股票简称:海正药业 股票代码:600627 公告编号:2016-066
债券简称:11海正债 债券代码:122094
债券简称:15海正01 债券代码:122427
债券简称:16海正债 债券代码:136275
浙江海正药业股份有限公司
关于与 Celsion 公司签订技术转移、生产及商业供
货协议的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带
日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“本公司”)与美国Celsion 公
司签订了GEN-1产品的技术转移、生产及商业供货协议。具体情况公告如下:
一、交易对方基本情况
Celsion公司成立于1982年,位于美国新泽西州的劳伦斯威尔市,是一家
专注于肿瘤创新疗法的美国纳斯达克上市公司(代码:CLSN,NasdaqCM),包括
定向化疗、肿瘤免疫疗法和RNADNA疗法等。 银行汇率、外汇汇率
二、GEN-1基本情况
GEN-1是Celsion公司特有的基因免疫治疗产品,目前正在美国开展与化药联
用治疗新诊断卵巢癌的临床I期研究。该产品采用TheraPlas?平台技术开发,通
过纳米粒包裹白细胞介素12(IL-12)DNA质粒制成,给药后|600593股票能转染细胞并局部持
续释放白细胞介素12(IL--12)蛋白。IL-12是高效诱导抗肿瘤免疫活性的细胞
因子之一,通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖而发挥肿瘤杀伤作用。前期
临床I期结果表明, GEN-1单药治疗卵巢癌腹膜转移及联合PEG化阿霉素治疗铂
抗性卵巢癌均具有较好的安全性和良好的结果。
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫
体癌而列居第三位,但卵巢癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位。卵巢癌的发病率存
在地区差异,美国癌症学会预计2016年美国新增病例约22280例,死亡14240例,
发病率约为11.910万人。我国卵巢癌发病率有增加趋势,2015年新增病例5.21
万人,死亡病例2.25万人。目前卵巢癌的治疗通常采用手术及铂类和紫杉醇为主
的联合化疗,尚无基因免疫治疗类产品上市。
三、协议主要条款
根据协议约定,本公司负责GEN-1的技术转移和临床样品及后续商业产品的
生产,并对该产品在中国的药政注册提供必要的支持。协议生效后,Celsion将一
次性支付14.09万美金用于启动产品技术转移。工艺转移完成后,本公司将根据
Celsion的订单组织生产及供货,Celsion进行订单费用支付。此外,该药品经监
管机构批准上市后,Celsion承诺该产品中国市场需求量的80%以上及全球市场需
求量的65%以上由本公司进行商业生产和供货。
该药品目前正在美国开展临床I期研究,药品从研制、报批到投产的周期长,
易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品
市场竞争形势均存在诸多不确定性,上述协议在实际执行过程中仍存在变动的可
能,公司董事会请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司
董 事 会
2016年8月17日
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