证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2020-036
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的公司17个产品的“药品再注册
批件”。现将相关情况公告如下:
一、再注册批件主要信息
(一)甘桔冰梅片
药品通用名称: 甘 桔冰梅片
批件号 :
2
020R000656
剂型 :片 剂
规格 :糖 衣片 片心重0.2g
药品分类 :中 药
药品标准 :《 中国药典》2015年版一部
药品有效期 :2 4个月
药品批准文号: 国 药准字Z20026258
药品批准文号有效期 :
2
025-05-09
审批结论 :经 审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定,同意再注册。
(二)安乃近片
药品通用名称: 安 乃近片
英文名拉丁名银行汇率、外汇汇率
Metamizole Sodium Tablets
批件号 :
2
020R000513
|注册制
剂型 :片 剂
规格 :
0
.5g
药品分类 :化 学药品
药品标准 :《 中国药典》2010年版第一增补本
药品有效期 :2 4个月
药品批准文号: 国 药准字H50021263
药品批准文号有效期 :
2
025-05-09
审批结论 :经 审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产时,须向市药监局提出现场检查申请,经
市药监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上
市销售。
(三)安乃近片
药品通用名称: 安 乃近片
英文名拉丁名
Metamizole Sodium Tablets
批件号 :
2
020R000517
剂型 :片 剂
规格 :
0
.25g
药品分类 :化 学药品
药品标准 :《 中国药典》2010年版第一增补本
药品有效期 :2 4个月
药品批准文号: 国 药准字H50021262
药品批准文号有效期 :
2
025-05-09
审批结论 :经 审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产时,须向市药监局提出现场检查申请,经
市药监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上
市销售。
(四)醋酸地塞米松片
药品通用名称: 醋 酸地塞米松片
英文名拉丁名
Dexamethasone Acetate Tabltes
批件号 :
2
020R000491
剂型 :片 剂
规格 :
0
.75mg
药品分类 :化 学药品
药品标准 :《 中国药典》2015年版二部
药品有效期 :2 4个月
药品批准文号: 国 药准字H50021264
药品批准文号有效期 :
2
025-05-09
审批结论 :经 审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产时,须向市药监局提出现场检查申请,经
市药监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上
市销售。
(五)醋酸泼尼松片
药品通用名称: 醋 酸泼尼松片
英文名拉丁名
Prednisone Acetate Tablets
批件号 :
2
020R000515
剂型 :片 剂
规格 :
5
mg
药品分类 :化 学药品
药品标准 :《 中国药典》2015年版二部
药品有效期 :2 4个月
药品批准文号: 国 药准字H50021265
药品批准文号有效期 :
2
025-05-09
审批结论 :经 审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产时,须向市药监局提出现场检查申请,经
市药监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上
市销售。
(六)卡托普利片
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